Persyaratan penyimpanan untuk API terutama mencakup aspek -aspek berikut:
Kontrol Perhimpunan: API biasanya perlu disimpan dalam kisaran suhu tertentu. Misalnya, sebagian besar obat dapat disimpan pada suhu kamar, dengan kisaran suhu 10-30 derajat. Untuk obat -obatan dengan sifat khusus tertentu, seperti cairan volatil atau persiapan padat yang rentan terhadap kelembaban, suhu yang lebih rendah dan/atau kelembaban relatif yang lebih rendah mungkin diperlukan untuk mempertahankan stabilitasnya. Selain itu, beberapa obat perlu disimpan di tempat yang dingin (2-8 derajat), seperti produk biologis, vaksin, dan beberapa antibiotik spesifik.
Kontrol Hewan: Kelembaban relatif dari lingkungan penyimpanan juga sangat penting. Secara umum, kelembaban relatif dari lingkungan penyimpanan harus dikontrol antara 35%-75%. Untuk persiapan yang solid, seperti tablet, kapsul, dll., Kelembaban relatif umumnya harus dikontrol antara 45%-60%; Sementara untuk preparasi cairan, seperti suntikan, cairan oral, dll., Kontrol kelembaban yang lebih ketat diperlukan untuk menghindari kontaminasi mikroba dan degradasi obat.
Store jauh dari cahaya: Banyak obat yang sensitif terhadap cahaya, sehingga mereka harus disimpan jauh dari sinar matahari langsung. Obat -obatan ini harus dikemas dalam wadah buram, seperti wadah coklat atau wadah yang tidak berwarna, transparan, atau tembus cahaya yang dibungkus dengan kertas hitam.
Penyimpanan yang disegel: Penyimpanan tertutup dapat mencegah debu dan benda asing memasuki wadah, melindungi obat dari debu atau benda asing di lingkungan.
Special Warehouse: API harus disimpan di gudang khusus, dan gudang harus mempertahankan suhu dan kelembaban yang konstan untuk mencegah obat menjadi lembab, berjamur, atau terurai. Gudang juga harus memiliki fasilitas ventilasi yang baik.
Sregular Inspection: Rencana inspeksi reguler untuk penyimpanan dan pemeliharaan API harus dirumuskan, dengan frekuensi dan item inspeksi yang jelas, untuk memastikan keakuratan informasi inventaris, dan untuk menangani API yang tidak memenuhi syarat secara tepat waktu.
Perlindungan Keseimbangan dan Tanggapan Darurat: Perlindungan keselamatan dan rencana tanggap darurat harus diformulasikan untuk memastikan respons cepat dalam situasi darurat.
