Menurut Guolian Securities, ituAPIindustri ini bangkit dari strukturnya yang sebelumnya terfragmentasi, tidak teratur, dan berskala-kecil. Hal ini telah membantu industri ini melepaskan diri dari lingkaran setan persaingan{2}}harga rendah-yang ketat. Ketika harga bergerak menuju tingkat yang wajar, daya saing perusahaan besar semakin menguat.
Sementara itu, karena biaya perlindungan lingkungan yang tinggi, margin keuntungan yang rendah, hambatan teknis yang tinggi, dan persyaratan persetujuan API yang ketat, telah terjadi konsentrasi kelebihan kapasitas pada varietas API tertentu, yang bahkan menyebabkan terjadinya monopoli. Dalam beberapa tahun terakhir, Tiongkok mengalami peningkatan jumlah kasus monopoli API besar, termasuk kasus yang melibatkan API prometazin hidroklorida dan allopurinol. Monopoli dan lonjakan harga dianggap sebagai pendorong utama tingginya harga obat-obatan hilir. Namun demikian, di tengah meningkatnya seruan masyarakat terhadap peraturan anti-monopoli, momentum kenaikan harga yang tidak wajar di sektor API diperkirakan dapat diatasi.
Di sisi lain, meski prospek ekspor menjanjikan, harga ekspor API Tiongkok terus mengalami penurunan. Para analis berpendapat bahwa pertumbuhan volume ekspor dan skala ekspor yang berkelanjutan dicapai melalui penurunan harga dan penurunan margin keuntungan. Meskipun beberapa varietas seperti metamizole sodium, ibuprofen dan lincomycin menunjukkan elastisitas harga yang baik, mencatat pertumbuhan besar dalam volume ekspor disertai dengan penurunan harga yang moderat, produk-produk lain termasuk API steroid dan API antivirus mengalami penurunan harga dan volume ekspor secara bersamaan.
Khususnya, produsen API dalam negeri telah menerima semakin banyak surat peringatan FDA dalam beberapa tahun terakhir, yang telah merusak reputasi industri internasional Tiongkok. Data publik menunjukkan bahwa eksportir API Tiongkok telah menerima 12 surat peringatan dari UE, 21 larangan ekspor, dan 15 surat peringatan dari FDA, karena berbagai masalah termasuk integritas data laboratorium yang tidak memadai, penggunaan pabrik dan peralatan yang tidak tepat, ketidakkonsistenan antara lokasi produksi aktual dan asal yang dilaporkan, serta manajemen dokumen yang buruk. Salah satu produsen vitamin B12 dalam negeri langsung masuk daftar hitam oleh FDA, sehingga produknya dilarang memasuki pasar AS.
Para analis menunjukkan bahwa seringnya diterimanya surat peringatan sebagian berasal dari pengawasan peraturan yang lebih ketat di pasar farmasi AS. Sebaliknya, tren ini juga dapat memaksa perusahaan API dalam negeri untuk meningkatkan kualitas ekspor, meningkatkan kepatuhan industri, dan meningkatkan daya saing inti mereka.
