Saat ini ada lima besar globalAPIwilayah produksi: Cina, India, Jepang, Amerika Utara dan Eropa Barat. Eropa Barat adalah aeksportir bersihAPI, Amerika Utara adalah importir utama, Jepang{0}}sebagian besar melakukan swasembada, sementara Tiongkok dan India menjadi basis manufaktur API utama.
Sebagai segmen hulu industri farmasi, perkembangan sektor API sangat erat kaitannya dan bahkan konsisten dengan perkembangan industri farmasi. Di tengah ekspansi pasar farmasi global yang terus-menerus, gelombang obat generik yang didorong oleh habisnya masa berlaku banyak obat yang dipatenkan, dan pesatnya pertumbuhan bisnis di pasar negara berkembang, industri API global telah mempertahankan pertumbuhan yang stabil dan tren perkembangan yang baik.
Menurut proyeksi olehBPA, permintaan global akan API akan tumbuh pesat di tahun-tahun mendatang, mencapai angka$225 miliar pada tahun 2021, dengan atingkat pertumbuhan tahunan gabungan lebih dari 6,5%. Di pasar yang ada, negara-negara maju fokus pada produksi obat-obatan yang dipatenkan sebagai pendorong utama pertumbuhan keuntungan mereka, dan model ini akan terus berlanjut di masa depan.
Beberapa ahli juga menyatakan bahwa pangsa pasar obat bermerek akan turun tajam setelah patennya habis masa berlakunya karena persaingan dengan obat generik. Mengingat rendahnya harga obat generik, konsumsi obat-obatan terkait akan meningkat secara signifikan, sehingga meningkatkan permintaan terhadap obat-obatan terkaitAPI khususdan menciptakan peluang pengembangan yang langka bagi produsen API khusus.
Dapat dipahami bahwa pasar API global didominasi olehAPI kimia sintetik, mencakup sekitar 90% dari total pasar, sedangkan API biofarmasi hanya mencakup sekitar 10%. Dengan berkembangnya industri bioteknologi global, pangsa API biofarmasi meningkat dari tahun ke tahun. API Generik menguasai 43,5% dan API khusus menguasai 56,5% pasar.
Namun, sebagian besar pandangan berpendapat demikianAPI khususakan menikmati ruang pasar yang besar di masa depan. Terbukti bahwa baik dari segi volume konsumsi maupun pangsa pasar, API khusus akan memanfaatkan peluang dan potensi pertumbuhan yang signifikan.
Namun demikian, dipengaruhi oleh berbagai faktor, industri API global sedang mengalami transformasi dengan tantangan dan peluang. Di satu sisi, kemajuan dalam bioteknologi dan berlanjutnya pertumbuhan di sektor obat generik akan mendorong pertumbuhan pasar API global. Di sisi lain, meningkatnya fragmentasi pasar, menurunnya investasi penelitian dan pengembangan secara keseluruhan, dan permasalahan lingkungan hidup dapat menjadi ujian berat bagi industri ini. Secara keseluruhan, industri API akan mempertahankan pertumbuhan yang stabil dalam jangka pendek hingga menengahpeluang melebihi tantangan.
Selain itu, perlindungan lingkungan juga membatasi pengembangan lebih lanjut industri API. Meningkatnya tekanan lingkungan telah meningkatkan pengeluaran lingkungan bagi produsen farmasi, memaksa beberapa produsen-skala kecil keluar dari pasar dan meningkatkan konsentrasi industri. Hal ini menghadirkan peluang dan tantangan bagi perusahaan API. Hanya dengan meningkatkan investasi lingkungan, melakukan peningkatan industri, meningkatkan proses produksi dan meningkatkan kemampuan penanganan polusi, perusahaan dapat mencapai pembangunan berkelanjutan dan meraih peluang struktural di masa depan.
Tiongkok adalah produsen API terbesar yang mampu memproduksi lebih dari 1.500 API dan produk antara. Ini telah berevolusi dari hanya memproduksi-kelas bawahAPI massalseperti vitamin hingga kemampuan-memproduksi secara massal-API khusus yang relatif canggih, dengan peningkatan berkelanjutan dalam teknologi dan kualitas. Dibandingkan dengan negara-negara penghasil API-besar lainnya, industri manufaktur API Tiongkok diperkirakan akan mempertahankan kinerjanyakeuntungan biaya.
Pasar India memiliki beberapa kesamaan dengan pasar Tiongkok. Dibandingkan dengan India, API Tiongkok hadirkeuntungan yang berbedadi pasar internasional. Pertama, Tiongkok memiliki skala industri yang lebih besar secara keseluruhan. Diketahui bahwa sebagian besar perusahaan farmasi India tidak memiliki teknologi produksi API yang relevan, sehingga banyak produsen bentuk sediaan jadi di India mengimpor API dan produk antara yang bernilai lebih dari itu.$2 miliar setiap tahunnyadari Tiongkok.
Kedua, Tiongkok memimpin India dan bahkan memainkan peran penting secara internasional dalam API sepertiantibiotik, analgesik antipiretik, vitamin, dan kortikosteroid. Dengan peningkatan berkelanjutan dalam proses produksi, skala dan kualitas di antara perusahaan-perusahaan API Tiongkok, API Tiongkok akan mencapai pengembangan lebih lanjut di pasar global.
