Baru-baru ini, Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. ("Perusahaan" atau "Xinhua Pharmaceutical") telah menerimaPemberitahuan Persetujuan Penerapan Pasar API KimiamengenaiAlogliptin Benzoate ("Produk"), dikeluarkan dan disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional ("NMPA"). Informasi yang relevan diumumkan sebagai berikut:
1. Informasi Dasar
Nama API: Alogliptin Benzoat
Pemohon: Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.
Jenis Aplikasi: Aplikasi pasar untuk API kimia yang diproduksi di dalam negeri
Nomor Penerimaan.: CYHS2160633
Nomor Registrasi.: Y20210001145
Nomor Pemberitahuan.: 2023YS00358
II. Informasi Relevan Lainnya
Produk ini diindikasikan untuk pengobatan diabetes melitus tipe 2.
