Pada awal tahun 2020, empat kementerian bersama-sama mengeluarkan peraturan tersebutPendapat Panduan dalam Mempromosikan Pembangunan Hijau diAPIIndustri, yang menyatakan bahwa pada tahun 2025, proporsi API yang diproduksi menggunakan proses ramah lingkungan akan semakin meningkat, dan pangsa pasar API khusus kelas atas akan meningkat secara signifikan; tata letak industri akan lebih dioptimalkan, API pada dasarnya akan diproduksi di kawasan industri, dan sejumlah basis produksi API terpusat akan didirikan...
Sebagai segmen hulu utama dalam rantai industri farmasi, API menjadi landasan untuk memastikan pasokan obat dan memenuhi permintaan masyarakat akan obat-obatan. Dalam beberapa tahun terakhir, industri API Tiongkok telah berkembang pesat, memainkan peran penting dalam menjaga kesehatan masyarakat dan meningkatkan pertumbuhan ekonomi. Namun, karena lemahnya kemampuan-R&D tahap awal di antara perusahaan API dalam negeri, sebagian besar ekspor API terkonsentrasi diAPI massal(vitamin, asam amino, aminoglikosida, produk antipiretik dan analgesik), dan kelebihan kapasitas menjadi semakin menonjol. Untuk-API khusus kelas atas, negara ini telah lama menghadapi masalah seperti teknologi produksi yang relatif terbelakang, konsentrasi industri yang rendah, dan biaya produksi yang tinggi.
Meski demikian, implementasi kebijakan sepertievaluasi konsistensi obat generikDanpengadaan berbasis volume-(VBP)dalam beberapa tahun terakhir telah mempercepat pembentukan kembali industri di sektor farmasi Tiongkok, sehingga memberikan dampak besar terutama pada industri obat generik. Sebagai segmen API hulu, industri ini diharapkan dapat memperluas pangsa pasarnya dengan memanfaatkan dividen kebijakan dari pemotongan harga dalam pengadaan berbasis volume, mengikuti jalur substitusi impor yang sebelumnya terlihat pada obat-obatan dan peralatan medis.
Dilaporkan bahwa penerapan aturan pengadaan{0}}berbasis volume yang baru telah mengubah model penetapan harga API secara signifikan. Sebelumnya, sebagai pemasok bahan baku bagi produsen formulasi, perusahaan API biasanya mengadopsibiaya-ditambah harga. Dengan meningkatnya kekuatan penetapan harga perusahaan API, model ini telah bergeser kepenetapan harga-bagi keuntungan, terus memperluas elastisitas keuntungan bagi produsen API dan menjanjikan prospek pasar yang sangat menguntungkan.
Selain itu, peraturan lingkungan hidup yang lebih ketat telah secara signifikan meningkatkan pengeluaran kepatuhan lingkungan bagi produsen farmasi, sehingga memaksa beberapa produsen-skala kecil untuk keluar dari pasar dan semakin meningkatkan konsentrasi industri. Dengan latar belakang ini, perusahaan-API kelas atas dalam negeri diperkirakan akan mencapai pertumbuhan pesat di masa depan, sementara perusahaan yang gagal memenuhi standar lingkungan atau menggunakan teknologi yang sudah ketinggalan zaman akan tersingkir. Oleh karena itu, para ahli menyarankan agar perusahaan API harus meningkatkan investasi dalam perlindungan lingkungan, melakukan peningkatan industri, meningkatkan proses produksi, dan meningkatkan kemampuan penanganan polusi, sehingga dapat mencapai pembangunan berkelanjutan dan meraih peluang struktural di masa depan.
Beberapa orang dalam industri mencatat bahwa ketika negara secara bertahap memperketat persyaratan pengawasan keselamatan dan lingkungan di sektor farmasi dan kimia, hambatan kompetitif dalam industri API terus meningkat, dan kapasitas produksi API yang stabil telah menjadi keunggulan sumber daya yang sangat diperlukan bagi perusahaan farmasi. Di masa depan, daya saing obat generik akan sangat bergantung pada biaya API, dan perusahaan dengan kemampuan API dan formulasi yang terintegrasi akan memperoleh keunggulan dalam persaingan pasar berikutnya.
