Artemeteradalah obat antimalariaAPIdan sediaan farmasi. Secara kimia sensitif terhadap cahaya, suhu dan oksigen. Persyaratan penyimpanan utama adalah perlindungan cahaya, penyegelan kedap udara, kontrol suhu dan pencegahan kelembaban. Rinciannya ditentukan dalam persyaratan umum, lingkungan, wadah, penumpukan dan manajemen khusus sebagai berikut:
ⅠKondisi Penyimpanan Dasar
Kontrol suhuSimpan di tempat sejuk pada suhu tidak melebihi 20 derajat. Suntikan tertentu dan sediaan berminyak harus disimpan di tempat dingin pada suhu 2–8 derajat. Pembekuan dan paparan panas terik serta sinar matahari sangat dilarang. Temperatur yang tinggi dapat menyebabkan degradasi bahan aktif, pengurangan kandungan pengujian dan peningkatan pengotor terkait.
Perlindungan cahaya yang ketatProduk ini rentan terhadap dekomposisi oksidatif bila terkena cahaya. Produk harus disimpan di gudang yang gelap atau wadah-yang kedap cahaya, jauhkan dari jendela, lampu sorot, dan lampu ultraviolet. Penyimpanan di luar ruangan dilarang.
Pencegahan kelembaban dan bauSimpan di lingkungan kering dengan kelembapan relatif 45%–75% di gudang. Tempatkan jauh dari lantai lembab dan sumber air, serta area dengan asam yang mudah menguap, basa, pestisida, dan bahan kimia untuk menghindari penyerapan bau dan-kontaminasi silang.
Persyaratan Pengemasan dan Penyegelan
Jaga agar kemasan aslinya tetap utuh dan tertutup rapat. Penyimpanan terbuka tidak diperbolehkan. Bahan mentah padat umumnya dikemas dalam kantong aluminium foil, drum plastik-tahan cahaya, atau botol kaca kuning. Semua sediaan cair harus diisi ke dalam botol berpelindung berwarna kuning terang-.
Tutup kembali segera setelah pengambilan sampel atau gunakan untuk meminimalkan paparan udara dan mencegah kerusakan oksidatif.
AKU AKU AKU. Manajemen Gudang dan Penumpukan
Simpan di tempat yang telah ditentukan secara terpisah. Palet dan rak harus ditempatkan minimal 10 cm di atas tanah dan 30 cm dari dinding, langit-langit, dan ventilasi udara. Pastikan ventilasi yang memadai.
Penyimpanan campuran dilarangJangan simpan bersama dengan oksidan, asam kuat, basa kuat, bahan mudah terbakar atau bahan beracun. Jauhkan dari makanan dan kebutuhan sehari-hari.
Susun barang dengan rapi. Hindari ekstrusi dan benturan untuk mencegah kerusakan paket, kebocoran bubuk atau cairan.
Ⅳ Keamanan dan Manajemen Umur Simpan
Kebanyakan sediaannya adalah larutan berminyak. Jauhkan dari api dan sumber panas. Api terbuka dilarang di gudang, dan tindakan pencegahan kebakaran harus diterapkan dengan benar.
Patuhi prinsip-masuk pertama,-keluar dan lakukan inspeksi rutin. Periksa kelainan penampilan termasuk perubahan warna, kekeruhan, pengendapan, kebocoran dan penggumpalan. Pisahkan produk yang cacat untuk-segera diperiksa ulang.
Kelola produk secara ketat sesuai dengan tanggal kadaluwarsa. Tandai barang kadaluarsa dan rusak secara terpisah dan buang barang tersebut melalui prosedur yang sesuai.
ⅤPersyaratan Tambahan untuk Persiapan
Injeksi Artemeter / Larutan Berminyak: Selain penyimpanan dingin dan gelap, hindari guncangan hebat selama transportasi dan penyimpanan untuk mencegah delaminasi emulsi.
Persiapan Lisan: Mengutamakan pemeriksaan kelembapan untuk mencegah tablet pecah dan melunakkan cangkang kapsul akibat kelembapan.
VI. Penyimpanan Sementara Selama Transit
Pertahankan pelindung cahaya dan kontrol suhu selama-transportasi jarak pendek. Hindari paparan sinar matahari langsung dalam waktu lama di dalam kendaraan tertutup di musim panas. Ikuti standar suhu dan kelembaban di atas untuk penyimpanan sementara di titik transit.
