Pada bulan Juni 2023, Xinhua Pharmaceutical menyerahkan materi permohonan pendaftaran izin edar etil eicosapentaenoate (bahan aktif farmasi untuk produksi dalam negeri) kepada Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA), dan permohonan diterima. Pada bulan Mei 2025, perusahaan memperolehPemberitahuan Persetujuan Permohonan Pemasaran Bahan Aktif Kimia Farmasi, dengan kesimpulan peninjauan adalah "persetujuan pendaftaran".
Berdasarkan kontrol pola makan, produk ini digunakan untuk mengurangi kadar trigliserida pada pasien dewasa dengan hipertrigliseridemia berat ( Lebih besar dari atau sama dengan 500mg/dL). Bila digunakan dalam kombinasi dengan statin, diindikasikan untuk pasien dewasa yang didiagnosis dengan penyakit kardiovaskular atau diabetes mellitus disertai setidaknya 2 faktor risiko penyakit kardiovaskular lainnya, dan hipertrigliseridemia bersamaan ( Lebih besar dari atau sama dengan 150mg/dL), untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular.
Produk ini dapat digunakan untuk keperluan farmasi dan produk kesehatan. Menurut data statistik yang relevan, volume penjualan global etil eicosapentaenoate mencapai sekitar USD 1,838 miliar pada tahun 2023.
