Baru-baru ini, Borui Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (selanjutnya disebut "Perusahaan") telah menerima Sertifikat Kesesuaian (CEP) dari Farmakope Eropa (selanjutnya disebut "CEP") yang dikeluarkan oleh Direktorat Eropa untuk Kualitas Obat & Perawatan Kesehatan (selanjutnya disebut "EDQM") untuk bahan farmasi aktif Nicergoline (API). Dengan ini kami umumkan informasi terkait sebagai berikut:
I. Informasi Dasar Obat
Nama bahan kimia API: Nicergoline/NICERGOLINEProdusen/Pemegang obat: Borui Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.Nomor Sertifikat: CEP 2023-311-Rev 00Otoritas penerbit: Direktorat Eropa untuk Mutu Obat & Perawatan Kesehatan (EDQM)Masa berlaku: Berlaku selama lima tahun mulai 1 Februari 2024
II. Informasi Lain yang Relevan tentang Obat tersebut
Nicergoline diindikasikan untuk pengobatan demensia pikun, migrain vaskular, iskemia serebral sementara, agregasi trombosit yang berlebihan, dan degenerasi makula. Perusahaan mengajukan permohonan CEP untuk API Nicergoline ke EDQM pada Agustus 2023 dan memperoleh sertifikat CEP pada 1 Februari 2024.
