Guang'an Kate Pharmaceutical Co., Ltd. (selanjutnya disebut sebagai "Guang'an Kate"), anak perusahaan yang sepenuhnya-dimiliki oleh Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (selanjutnya disebut sebagai "Perusahaan"), baru-baru ini menerima Pemberitahuan Persetujuan untuk Permohonan Izin Edar Bahan Kimia Aktif Farmasi yang dikeluarkan oleh Administrasi Produk Medis Nasional.Rincian terkait diumumkan sebagai berikut:
| Nama API | Nomor Registrasi. | Pabrikan | Spesifikasi Kemasan | Kesimpulan Persetujuan |
|---|---|---|---|---|
| Asam Lipoat | Y20210000898 | Guang'an Kate | 15kg/drum | Setelah ditinjau, produk ini memenuhi persyaratan terkait untuk registrasi obat, dan permohonan produksi serta registrasi untuk produk ini disetujui. |
| Palonosetron Hidroklorida | Y20210000631 | Guang'an Kate | 500g/drum | Setelah ditinjau, produk ini memenuhi persyaratan terkait untuk registrasi obat, dan permohonan produksi serta registrasi untuk produk ini disetujui. |
Asam lipoat terutama digunakan untuk pengobatan kelainan sensorik yang disebabkan oleh neuropati perifer diabetik. Palonosetron hidroklorida adalah obat antiemetik.
Berdasarkan platform informasi National Medical Products Administration (NMPA), hingga saat ini, sebanyak 14 perusahaan telah memperoleh persetujuan penerapan izin edar asam lipoat sebagai bahan aktif farmasi (API), dan 20 perusahaan telah memperoleh persetujuan palonosetron hidroklorida sebagai API.
Persetujuan atas-API yang disebutkan di atas akan memungkinkan penggunaannya dalam persiapan yang dipasarkan dalam negeri dan semakin memperkaya portofolio produk anak perusahaan.
Namun, dipengaruhi oleh berbagai faktor seperti kemajuan pemeriksaan kepatuhan GMP, kebijakan nasional, dan perubahan lingkungan pasar, jadwal produksi dan penjualan serta kinerja penjualan spesifik dari-API yang disebutkan di atas dapat mengalami ketidakpastian.
Investor disarankan untuk mengambil keputusan secara hati-hati dan memperhatikan risiko investasi.
