Tablet nitrendipine

Tablet Nitrendipine. Bahan Main: Nitrendipine, yang termasuk dalam kelas dihydropyridine dari blocker saluran kalsium.

【Nama Obat】
Nama Generik: Nitrendipinetablet
Nama Bahasa Inggris: Tablet Nitrendipine
【Bahan】 nitrendipine
Nama Kimia: 2,6-dimethyl-4- (3-nitrophenyl) -1,4-dihydro-3,5-pyridine dimethyl ester
Formula Molekul: C18H20N2O6
Berat molekul: 360.37
【Penampilan】 Tablet kuning muda.
【Indikasi】 Hipertensi.
【Spesifikasi】 10mg.
【Penggunaan dan dosis】 Secara oral, biasanya dosis dewasa dimulai dengan 10mg sekali sehari, dan menyesuaikan dosis berdasarkan respons perawatan pasien. Jika efek terapeutik tidak tercapai, itu dapat ditingkatkan menjadi 10mg sekali, dua kali sehari. Dosis maksimum bisa 20mg sekali, dua kali sehari.
【Reaksi yang merugikan】 Kurang umum adalah sakit kepala dan pembilasan wajah. Kejadian langka termasuk pusing, mual, hipotensi, pembengkakan pergelangan kaki, serangan angina, dan hipotensi sementara. Alergen untuk produk ini dapat mengembangkan hepatitis alergi, ruam, dan bahkan dermatitis eksfoliatif.
【Kontraindikasi】 Ini dikontraindikasikan untuk pasien yang alergi terhadap produk ini atau memiliki stenosis katup aorta yang parah.
【Tindakan Pencegahan】 1. Dalam beberapa kasus, mungkin ada peningkatan darah alkali fosfatase.
2. Ketika fungsi hati terganggu, konsentrasi obat darah dapat meningkat, dan ketika fungsi ginjal terganggu, dampak pada farmakokinetik kecil. Oleh karena itu, produk ini harus digunakan dengan hati -hati.
3. Sebagian besar pasien hanya mengalami hipotensi ringan yang dapat ditoleransi setelah minum obat ini, tetapi beberapa mungkin mengalami gejala hipotensi sistemik yang parah. Reaksi ini sering terjadi selama penyesuaian awal dosis obat atau ketika meningkatkan dosis obat, terutama bila dikombinasikan dengan blocker beta. Oleh karena itu, tekanan darah harus diukur secara teratur selama penggunaan produk ini.
4. Telah terbukti bahwa sejumlah kecil pasien, terutama mereka yang memiliki stenosis arteri koroner yang parah, memiliki peningkatan insiden angina atau infark miokard selama penggunaan obat ini atau peningkatan dosis. Mekanismenya masih belum jelas. Oleh karena itu, elektrokardiogram reguler harus dilakukan selama penggunaan produk ini.
5. Sejumlah kecil pasien yang menerima beta blocker dapat mengembangkan gagal jantung setelah mulai minum obat ini, dan pasien dengan stenosis aorta berada pada risiko yang lebih besar.
【Wanita hamil dan menyusui】 Penelitian tentang penerapan produk ini pada wanita hamil tidak cukup, dan tidak ada masalah dengan penggunaan klinisnya, tetapi perhatian harus diberikan pada reaksi yang merugikan.
【Anak -anak】 tidak jelas.
【Pasien lanjut usia】 Setelah minum obat, lansia memiliki konsentrasi obat darah yang lebih tinggi, tetapi setengah - hidup tidak berkepanjangan, sehingga disarankan untuk mengurangi dosis dengan tepat; Individu yang menggunakan beta blocker harus berhati -hati saat menambahkan produk ini. Kombinasi harus dimulai dari dosis kecil, untuk mencegah hipotensi sistemik yang mendorong atau memburuk, meningkatkan insiden angina, gagal jantung, dan bahkan infark miokard. Dosis awal yang disarankan untuk pasien usia lanjut adalah 10mg per hari (1 tablet).
【Interaksi obat】
1. B - Blocker reseptor: Sebagian besar pasien yang minum obat ini dapat meningkatkan efek antihipertensi dan mengurangi terjadinya takikardia setelah menurunkan tekanan darah; Namun, beberapa pasien mungkin mengalami dan memperburuk hipotensi sistemik, gagal jantung, dan angina.
2. Terapi kombinasi dengan angiotensin - mengkonversi inhibitor enzim memiliki toleransi yang lebih baik dan peningkatan efek antihipertensi.
3. Nitrat akting panjang: Terapi kombinasi memiliki tolerabilitas yang baik, tetapi masih ada kekurangan literatur yang mengevaluasi efektivitas terapi kombinasi ini dalam mengendalikan angina.
4. Digitalis: Beberapa penelitian menunjukkan bahwa minum obat ini dapat meningkatkan konsentrasi plasma digoxin dalam kombinasi, dengan peningkatan rata -rata 45%. Beberapa penelitian menunjukkan bahwa digoxin tidak meningkatkan konsentrasi dan toksisitas plasma. Ingatkan kami untuk memantau konsentrasi darah digoxin selama penggunaan awal, penyesuaian dosis, atau penghentian nitrendipine untuk mencegah digoxin yang berlebihan atau tidak memadai.
5. Dicoumarin: Tidak ada laporan yang menunjukkan bahwa kombinasi nitrendipine dapat meningkatkan waktu trombin obat antikoagulan legum. Saat ini, interaksi di antara mereka tidak dapat dikonfirmasi.
6. Cimetidine: Karena fakta bahwa simetidin dapat memediasi penghambatan enzim sitokrom p450 hati, efek lulus pertama nitrendipine diubah. Dianjurkan agar pasien menerima pengobatan cimetidine untuk menyesuaikan dosis nitrendipine.
【Overdosis】 Literatur yang ada menunjukkan bahwa peningkatan dosis dapat menyebabkan vasodilatasi perifer yang berlebihan, hipotensi sistemik sekunder atau berkepanjangan. Pasien yang mengalami hipotensi yang signifikan karena overdosis obat dalam praktik klinis harus menerima terapi dukungan kardiovaskular tepat waktu sambil memantau fungsi kardiovaskular mereka. Tingkat pembersihan obat menurun pada pasien dengan disfungsi hati.
【Farmakologi dan Toksikologi】
Farmakologi:
1. Produk ini adalah blocker saluran kalsium dihydropyridine.
2. Produk ini menghambat masuknya transmembran ion kalsium ke otot polos pembuluh darah dan miokardium, tetapi efek pembuluh darahnya dominan, sehingga selektivitas vaskularnya kuat.
3. Produk ini menyebabkan pelebaran pembuluh darah sistemik seperti arteri koroner dan arteriol ginjal, menghasilkan efek hipotensi.
Toksisitas karsinogenik, mutagenik, dan reproduksi:
Pemberian oral dari jenis obat yang sama - nifedipine ke tikus selama dua tahun tidak menunjukkan efek karsinogenik. Hasil penelitian mutagenisitas in vivo negatif.
【Farmakokinetik】 Produk ini memiliki efek penyerapan oral yang baik, tetapi ada efek umpan pertama yang signifikan. Tingkat pengikatan protein adalah 98%. Laporan penelitian awal menunjukkan bahwa T1/2 adalah 2 jam, sementara penelitian terbaru melaporkan bahwa T1/2 adalah 10 hingga 22 jam karena penggunaan peralatan pengukuran yang lebih sensitif. Sekitar 1,5 jam setelah pemberian oral, konsentrasi darah produk mencapai puncaknya. Setelah 30 menit pemberian oral, tekanan darah sistolik mulai berkurang, dan setelah 60 menit, tekanan darah diastolik mulai berkurang. Efek penurunan tekanan darah terbaik terjadi 1 hingga 2 jam setelah pemberian oral, berlangsung selama 6 hingga 8 jam. Produk ini dimetabolisme di hati, dengan 70% metabolit diekskresikan melalui ginjal dan 8% diekskresikan melalui tinja. Konsentrasi obat darah dan eliminasi setengah - umur pasien penyakit hati meningkat.
【Penyimpanan】 Lindungi dari cahaya dan simpan dalam wadah tertutup.
【Paket】 Obat padat oral, dikemas dalam botol polietilen kepadatan {{0} {tinggi, 100 tablet per botol, satu botol per kotak.
【Validitas】 36 bulan.
【Standar】 ch.p . 2020, Bagian II.
【Nomor Persetujuan Obat】 Guoyao Zhunzi H12020298