Tablet metronidazole 0.2g

Tablet metronidazole. Indikasinya adalah untuk pengobatan usus dan ekstra - amoebiasis usus (seperti abses hati amoebik, amoebiasis pleura, dll.). Ini juga dapat digunakan untuk pengobatan trikomoniasis vaginalis, balantidiasis, leishmaniasis kulit, infeksi dracunculus medinensis, dll. Saat ini, juga banyak digunakan untuk pengobatan infeksi bakteri anaerob.

【Nama Obat】

Nama Generik: Tablet Metronidazole

Nama Bahasa Inggris: Tablet Metronidazole

【Bahan】 metronidazole

Nama Kimia: 2 - methyl-5-nitro-imidazol-1-etanol

Formula Molekul: c₆H₉N₃O₃

Berat molekul: 171.16

【Penampilan】 Tablet putih atau putih.

【Spesifikasi】 0,2 g.

【Indikasi】 Digunakan untuk mengobati penyakit amuba usus dan ekstraintestinal (seperti abses hati amuba, penyakit amuba pleura, dll.). Ini juga dapat digunakan untuk mengobati trikomoniasis vagina, penyakit cacing kantong kecil, leishmaniasis kulit, dan infeksi nematoda. Saat ini, ini banyak digunakan untuk pengobatan infeksi bakteri anaerob.

【Penggunaan dan dosis】

1. Penggunaan umum untuk orang dewasa

① Amoebiasis usus, 0,4-0,6g (2-3 tablet) sekali, 3 kali sehari, dengan kursus pengobatan 7 hari; Amoebiasis ekstraintestinal, 0,6-0,8g (3-4 tablet) sekali, 3 kali sehari, dengan kursus pengobatan 20 hari.

② Penyakit giardia, 0,4g (2 tablet) sekali, 3 kali sehari, kursus pengobatan 5-10 hari.

③ Dracunculiasis, 0,2g (1 tablet) sekali, 3 kali sehari, kursus pengobatan 7 hari.

④ Penyakit cacing kantong kecil, 0,2g (1 tablet) sekali, dua kali sehari, dengan kursus pengobatan 5 hari.

⑤ Leishmaniasis kulit, 0,2g (1 tablet) sekali, 4 kali sehari, perawatan selama 10 hari. Ulangi kursus perawatan setelah interval 10 hari.

⑥ Trichomoniasis, 0,2g per dosis (1 tablet), 4 kali sehari, dengan kursus pengobatan 7 hari; Supositoria dapat digunakan secara bersamaan, dengan 0,5g dimasukkan ke dalam vagina setiap malam selama 7-10 hari.

⑦ Infeksi bakteri anaerob, secara oral, ambil 0,6-1,2g (3-6 tablet) setiap hari, dibagi menjadi 3 dosis, dengan 7-10 hari sebagai satu kursus pengobatan.

2. Dosis umum untuk anak -anak

① Amoebiasis, diberikan secara oral dalam 3 dosis per hari dengan berat 35-50mg/kg, dengan 10 hari sebagai satu kursus pengobatan.

② Penyakit Giardia, ambil secara oral dengan dosis 15-25mg/kg per hari, dibagi menjadi 3 dosis, selama 10 hari berturut-turut; Dosis untuk mengobati penyakit nematoda, penyakit cacing kantong kecil, dan trikomoniasis sama dengan untuk mengobati giardia.

③ Infeksi bakteri anaerob, diberikan secara oral dengan dosis 20-50mg/kg berat badan per hari.

【Reaksi yang merugikan】 15% hingga 30% kasus mengalami reaksi yang merugikan, reaksi gastrointestinal menjadi yang paling umum, termasuk mual, muntah, kehilangan nafsu makan, dan kram perut, yang umumnya tidak mempengaruhi pengobatan; Gejala neurologis termasuk sakit kepala, pusing, kelainan sensorik sesekali, mati rasa ekstremitas, ataksia, beberapa neuropati, dll. Dosis tinggi dapat menyebabkan kejang. Sejumlah kecil kasus mungkin mengalami urtikaria, pembilasan, gatal, sistitis, disuria, rasa logam di mulut, dan penurunan sel darah putih, yang semuanya dapat dibalik dan pulih diri setelah penghentian obat.

【Kontraindikasi】 dilarang untuk pasien dengan gangguan sistem saraf pusat aktif dan gangguan hematologis.

【Tindakan pencegahan】

(1) Gangguan dengan diagnosis: Metabolit produk ini dapat menyebabkan urin tampak merah tua.

(2) Dosis untuk pasien dengan pra - penyakit hati yang ada harus dikurangi. Obat harus dihentikan ketika ada gangguan gerakan atau gejala sistem saraf pusat lainnya. Sebelum mengulangi perawatan, jumlah sel darah putih harus dilakukan. Untuk pasien dengan infeksi bakteri anaerob yang dikombinasikan dengan gagal ginjal, interval dosis harus diperpanjang dari 8 jam hingga 12 jam.

(3) Produk ini dapat menghambat metabolisme alkohol. Selama kedokteran, alkohol harus dihindari. Gejala seperti sakit perut, muntah, dan sakit kepala dapat terjadi setelah minum alkohol.

【Wanita hamil dan menyusui】 Wanita hamil dan menyusui dilarang menggunakannya.

【Anak -anak】 tidak jelas.

【Pasien lanjut usia】 tidak jelas.

【Interaksi Obat】 Produk ini dapat meningkatkan efek obat antikoagulan seperti warfarin. Kombinasi dengan oxytetracycline dapat mengganggu pembersihan Trichomonas vaginalis dengan metronidazole.

【Overdosage】 Dosis tinggi dapat menyebabkan kejang.

【Farmakologi dan Toksikologi】 Produk ini adalah turunan nitroimidazole yang dapat menghambat reaksi redoks protozoa amuba, menyebabkan rantai nitrogen protozoa pecah. Eksperimen in vitro telah menunjukkan bahwa ketika konsentrasi obat adalah 1-2mg/L, amuba histolitik dapat mengalami perubahan morfologis dalam waktu 6-20 jam dan benar-benar terbunuh dalam waktu 24 jam. Ketika konsentrasi 0,2mg/L, amuba histolitik dapat dibunuh dalam waktu 72 jam. Produk ini memiliki kemampuan yang kuat untuk membunuh Trichomonas, tetapi mekanismenya tidak jelas.

Metronidazole memiliki efek bakterisidal pada mikroorganisme anaerob, dan metabolit yang dihasilkan selama pengurangan tubuh manusia juga memiliki efek anti anaerob, menghambat sintesis asam deoksiribonukleat pada bakteri, yang mengganggu pertumbuhan bakteri dan reproduksi, dan pada akhirnya yang memimpin bakteri.

Ini memiliki efek karsinogenik pada hewan tertentu.

【Farmakokinetik】 Setelah pemberian oral atau dubur, obat ini dapat dengan cepat dan sepenuhnya diserap dengan tingkat pengikatan protein [5%]. Setelah penyerapan, ia didistribusikan secara luas dalam berbagai jaringan dan cairan tubuh, dan dapat melewati darah - penghalang otak. Konsentrasi obat yang efektif dapat muncul dalam air liur, plasenta, empedu, ASI, cairan ketuban, semen, urin, nanah, dan cairan serebrospinal. Telah dilaporkan bahwa konsentrasi obat dalam plasenta, ASI, dan empedu mirip dengan dalam darah. Konsentrasi obat darah dalam cairan serebrospinal individu yang sehat adalah 43% dari konsentrasi obat darah selama periode yang sama. Untuk beberapa pasien dengan abses otak, setelah menggunakan 1,2-1,8g per hari, konsentrasi obat dalam PU (34-45mg/L) lebih tinggi dari dalam darah selama periode yang sama (11-35mg/L). Setelah infeksi telinga, konsentrasi obat dalam PU berada di atas 8,5 mg/L . 1-2 jam setelah pemberian oral, konsentrasi obat darah mencapai puncaknya dan konsentrasi efektif dapat dipertahankan selama 12 jam. Konsentrasi obat darah setelah pemberian oral 0,25g, 0,4g, 0,5g, dan 2g adalah 6, 9, 12, dan 40 mg/L, masing -masing. Produk ini diekskresikan 60-80% melalui ginjal, dengan sekitar 20% dari obat prototipe diekskresikan dalam urin. Sisanya diekskresikan dalam bentuk produk metabolik (konjugat asam glukuronat 25%, 14% konjugat metabolik lainnya) dalam urin, 10% diekskresikan dalam tinja, dan 14% diekskresikan melalui kulit.

【Penyimpanan】 Lindungi dari cahaya dan simpan dalam wadah tertutup.

【Paket】 Obat padat oral, dikemas dalam botol polietilen kepadatan {{0} {tinggi, 21 tablet per botol, atau 100 tablet per botol.

【Validitas】 36 bulan.

【Standar】 ch.p . 2020, edisi tambahan 1.

【Nomor Persetujuan Obat】 Guoyao Zhunzi H12020297